Cos’è esattamente la farmacovigilanza, e quali sono i riferimenti legislativi che dobbiamo seguire?
L’art. 92 del Decreto Legislativo 6 Aprile 2006, n. 193 cita testualmente:
“….omissis… il Ministero della Salute istituisce un sistema di farmacovigilanza veterinaria. Tale sistema e' volto a raccogliere informazioni utili per la sorveglianza dei medicinali veterinari, in particolare per quanto riguarda le reazioni avverse dei medicinali veterinari sugli animali e sull'uomo e per valutare scientificamente tali informazioni”.
Quindi, la farmacovigilanza è una struttura complessa, che si basa sulle segnalazioni che pervengono dal campo, fa capo a livello nazionale al Ministero della Salute e si ramifica successivamente a livello europeo.
Scopo della farmacovigilanza è quello di garantire in primis la sicurezza, quindi l’efficacia dei prodotti medicinali, non solo nei confronti degli animali destinatari di tali prodotti, ma anche a tutela della salute umana e dell’ambiente.